Инструкция по эксплуатации
Аппарат медицинский для подогрева пациента, поддержания температуры и ухода за больными ASTOPAD®
Часть 1. Описание испытательного блока. Элементы конструкции. Часть 2. Технические характеристики. Проверка блока управления. Часть 3. Проверка нагреват.элементов, регулировка, калибровка.
3. Технические данные аппарата ASTOPAD
3.1 Технические данные блока управления ASTOPAD DUO 120
Классификация | IIb |
Год получения права на добавление символа СЕ (Совета Европы) | 2003 |
Тип защиты от поражения электрическим током | Класс I |
Степень защиты от поражения электрическим током | BF |
Электропитание | 230/240 В переменного тока, 50Гц |
Потребляемая мощность | 200 ВА |
Номинальный ток | 0,8 А |
Плавкие предохранители в первичной цепи | 2 х Т 4,0А |
Шнур электропитания | H 05 VV-F 3 x 0,75 мм2 |
Регулирование температуры поверхности соприкосновения | От 32oС до 39oС, шаг 0,5oС, погрешность +/- 1,0oС. |
Точность индикации температуры поверхности соприкосновения | 0,7oС в диапазоне от 32oС до 39oС |
Сигнализация повышенной температуры | 41,5oС 0,5oС. |
Размеры | Макс. ширина 180мм Макс. высота 250мм Макс. глубина 200мм |
Вес | 4,2 кг |
Допустимая окружающая температура при эксплуатации | от 18 С до 32 С |
Температура при хранении | от 10oС до 60oС |
Допустимая влажность (при эксплуатации и хранении) | До 75% |
Сопротивление провода заземления | 0,2 Ом |
Ток утечки | 0,5мА |
Сопротивление изоляции | 2МОм |
3.1.1. Электрическая безопасность ASTOPAD DUO 120
Предельные значения, согласно DIN VDE 0751-1:2001
Ток утечки: 0,5 мА
Сопротивление провода заземления: 0,3 Ом
Ток утечки в цепи пациента: 5,0 мА
3.2 Технические данные одеяла с подогревом ASTOPAD COV
Наименование устройства | COV070 | COV105 | COV150 | COV155 | COV180 |
Влагозащищенность | IPX2 |
Электропитание | 24В переменного тока |
Потребляемая мощность | 60 Вт | 85 Вт | 150 Вт | 85 Вт | 150 Вт |
Теплопередача согласно EN60601-2-35 | 40 Вт/м2 |
Время нагревания от температуры 20°С до температуры 37°С. | Приблизительно 5 минут |
Соединительный блок | Соединительный блок является съемным |
Соединительный кабель | Кабель из ПВХ длиной приблизительно 50 см |
Соединительный кабель- удлинитель | Кабель из ПВХ длиной приблизительно 2 м, съемный |
Режим работы | Непрерывный |
Размеры |
Макс. длина | 680мм | 1050мм | 1050мм | 1050мм | 1800мм |
Макс. ширина | 500мм | 500мм | 500мм | 500мм | 800мм |
Макс. высота | 30мм | 30мм | 30мм | 30мм | 30мм |
Вес | 0,7кг | 1,1кг | 1,4кг | 1,3кг | 2,2кг |
ВНИМАНИЕ! Одеяла с подогревом ASTOPAD COV 070/ COV 105/ COV 155 не будут работать, если заводской номер на блоке управления ASTOPAD DUO начинается с литер "AD".
Производитель оставляет за собой право изменять конструкцию и технические данные без уведомления.
3.3. Технические данные матраса с подогревом ASTOPAD OPT 130
Влагозащищенность | IPX2 |
Электропитание | 24 В переменного тока/постоянного тока |
Потребляемая мощность | 150 ВА |
Теплопередача в соответствии с EN60601-2-35 | 240 Вт/м2 |
Время нагревания от температуры 20°С до температуры 37°С | Приблизительно 5 минут без гелевого матраса Приблизительно 60 минут с гелевым матрасом |
Соединительный блок | Соединительный блок является съемным |
Соединительный кабель | Кабель из ПВХ длиной приблизительно 50 см |
Режим работы | Непрерывный |
Размеры | Макс. длина 1050мм |
Макс.ширина 500мм |
Макс.высота 30мм |
Вес | 5,2 кг |
Производитель оставляет за собой право изменять конструкцию и технические данные без уведомления.
4. Тестирование блока управления ASTOPAD DUO120
| Каждый из датчиков, расположенных в применяемом узле, обеспечивает контроль температуры блока управления и позволяет индицировать текущую фактическую температуру с помощью фактического сопротивления. Адресация к отдельным датчикам и моделирование соответствующего режима работы осуществляется посредством установки селекторного переключателя в соответствующее положение и нажатия кнопок отдельных тестов на системном испытательном блоке. |
Испытания, отмеченные звездочкой * должны выполняться аналогичным образом и для канала А и канала В.
Замечание: Во время полного тестирования все системы защиты от перегрева и регуляторы температуры отключены. Игнорирование приведенных ниже указаний по безопасности может привести к повреждениям нагревательного элемента.
Внимание! Во время полного измерения кнопка POWER [14] должна оставаться нажатой.
УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ!
- Кнопка POWER имеет функцию безопасности и никогда не должна отключаться от этой функции.
- Во время полного тестирования должен присутствовать оператор. В случае перерыва во время тестирования, испытательный блок должен быть выключен.
- В случае, если испытательный блок соединен с блоком управления, а кнопка POWER не нажата, должна запускаться сигнализация. Если сигнализация не запускается, то испытательный блок должен быть немедленно отключен и возвращен компании Stihler Electronic.
- Во время тестирования нагревательный элемент ASTOPAD COV/OPT не должен находиться в контакте с пациентами.
Блок-схема тестирования
Блок управления ASTOPAD DUO 120 |
|
Нагревательный элемент ASTOPAD COV/OPT |
|
Системный испытательный блок |
|
|
|
|
|
|
4.1. Необходимое испытательное оборудование
- Системный испытательный блок для аппарата ASTOPAD.
4.2. Проверка устройств индикации
Перед запуском блока управления должна быть нажата и оставаться нажатой до конца тестирования кнопка POWER [14] системного испытательного блока.
При включении аппарата, все сегменты табло индикации должны ненадолго засветиться. В состоянии аварийной сигнализации табло должно иметь подсветку в красном цвете. После пуска подсветка табло должна иметь подсветку желтого/зеленого цвета.
4.3. Тестирование табло индикации температуры*
- Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
- Запустите блок управления при установленной температуре 36 С.
- Установите ручку [7] системного испытательного блока в положение 1.
- Для тестирования индикации температуры нажмите кнопку тестирования TRU[2]. На табло фактической температуры должна появиться индикация 36 С. Диапазон погрешностей составляет 0,5С.
- Оставляя кнопку тестирования нажатой, повторите тест для остальных датчиков (2-8), каждый раз устанавливая ручку [7] на следующее значение (в сторону увеличения).
4.4 Тестирование регулирования температуры*
- Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
- Запустите блок управления при установленной температуре 36 С.
- Установите ручку [7] системного испытательного блоке на 1.
- Для тестирования регулирования температуры нажмите кнопку тестирования TRО[3]. - Сейчас на табло фактической температуры должна появиться индикация минимум 36 С.
- Оставляя кнопку тестирования нажатой, повторите тест для остальных датчиков (2-8), каждый раз устанавливая ручку [7] на следующее значение в сторону увеличения.
4.5. Тестирование автоматических отключений при сигнализации
4.5.1. Тестирование нижнего предела повышенной температуры*
- Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
- Запустите блок управления при установленной температуре 36 С.
- Установите ручку [7] системного испытательного блоке в положение 1.
- Для тестирования нижнего предела повышенной температуры нажмите кнопку тестирования TABSU[4]. Звуковая сигнализация на блоке управления может не сработать. Табло должно показывать минимум 40,5 С и значение "A2". Светодиод нагревателя выключается.
- Оставляя кнопку тестирования нажатой, повторите тест для остальных датчиков (2-8), каждый раз устанавливая ручку [7] на следующее значение (в сторону увеличения).
4.5.2. Тестирование верхнего предела повышенной температуры*
- Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
- Запустите блок управления при установленной температуре 36 С.
- Установите ручку [7] на системном испытательном блоке в положение 1.
- Для тестирования верхнего предела повышенной температуры нажмите кнопку тестирования TABSО[5]. Должна сработать звуковая сигнализация на блоке управления, индикация аварийной сигнализации должна мигать красным цветом, табло должно показывать значение "L" b и подсвечиваться красным цветом.
- Если нажата кнопка TABSО[5], табло должно показывать минимум 42,1 С.
- Необходимо повторно запустить блок управления и повторить тест для остальных датчиков (2-8), каждый раз устанавливая ручку [7] на следующее значение (в сторону увеличения).
4.5.3. Тестирование сигнализации обрыва провода*
- Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
- Запустите блок управления при установленной температуре 36 С.
- Установите ручку [7] на системном испытательном блоке в положение 1.
- Нажмите кнопку тестирования обрыва провода TDBRA[1]. Должна сработать сигнализация, табло должно подсвечиваться красным цветом, и включиться звуковая сигнализация.
- Необходимо повторно запустить блок управления и повторить тест для остальных датчиков (2-8), каждый раз устанавливая ручку селектора [7] на следующее значение (в сторону увеличения).
4.5.4. Тестирование текущего контроля нагревания*
- Кнопку POWER [14] оставьте в нажатом положении.
- Запустите блок управления при установленной температуре 36 С.
- Должен включиться светодиод индикации нагрева [6].
- Нажмите кнопку тестирования нагревательного сопротивления [8] на задней стороне системного испытательного блока. Через несколько секунд должна сработать сигнализация.
ВНИМАНИЕ! Данную кнопку нельзя нажимать дольше 1 минуты, поскольку в противном случае произойдет перегрев измерительного сопротивления!
4.5.5. Проверка сигнализации отключения электропитания
- Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
- Блок управления должен проработать не менее пяти минут.
- Отключите блок управления с помощью сетевого выключателя.
- Через определенные промежутки времени должны включаться и выключаться красный светодиод аварийной сигнализации и звуковая сигнализация.
- Сигнализация прекращается при нажатии клавиши STOP A.
4.5.6. Тестирование времени срабатывания сигнализации* (тест необходимо выполнять каждые 24 месяца!)
Кнопку POWER [14] удерживайте в нажатом положении.
Соедините системный испытательный блок с блоком управления.
Запустите блок управления.
Затем одновременно нажмите клавиши пуска и уменьшения температуры .
Приблизительно через 90 сек. должна включиться звуковая сигнализация и появиться сигнализация на табло попеременно с индикацией фактической температуры А3.
Данный тип тестирования возможен только на блоках управления ASTOPAD DUO120 с заводскими номерами, начинающимися на АЕ и /или на блоках управления версии программного обеспечения 230204. Версия программного обеспечения может быть вызвана при одновременном нажатии клавиш каналов А и В. Текущий статус программного обеспечения появляется на табло вместо фактической температуры
Внимание! В любом другом случае тестирование времени срабатывания сигнализации можно выполнить только при наличии нагревательного элемента ASTOPAD OPT 130 для операционного стола!
Одновременное нажатие клавиш и в этом случае не требуется. Запускается блок управления; приблизительно через 60 минут должна включиться звуковая сигнализация и появиться сигнализация на табло попеременно с индикацией фактической температуры А3.
4.6. Электрическая безопасность
Точные требования по испытаниям можно найти в нормативах DIN VDE 0751-1: "Периодические испытания и испытания перед первоначальным пуском для электрических медицинских устройств и систем.- Часть1: Общие технические требования".
4.6.1 Необходимое испытательное оборудование
- Испытательная штепсельная вилка (Порядковый номер: 0415.9050)
- калиброванное испытательное оборудование
4.6.2 Сопротивление провода заземления
Проверьте сопротивление провода заземления, используя для этого соответствующее калиброванное испытательное оборудование. Для измерения сопротивление провода заземления относительно сетевого штепселя используйте контакт с металлической поверхностью зажима на задней стороне.
4.6.3 Сопротивление изоляции
Проверьте сопротивление изоляции, используя для этого соответствующее калиброванное испытательное оборудование.
4.6.4 Ток утечки в цепи заземления
Проверьте ток утечки на землю, используя для этого соответствующее калиброванное испытательное оборудование.
4.6.5 Ток утечки в цепи пациента
Проверьте ток утечки в цепи пациента, используя для этого соответствующее калиброванное испытательное оборудование. Кабели к применяемому узлу замыкаются накоротко через испытательную штепсельную вилку и соединяются с испытательным устройством. Затем соедините измерительный пробник испытательного устройства с испытательным гнездом. Измеряется ток утечки, протекающий через провод заземления. (Установленные значения см. в таблице). |
|
ВНИМАНИЕ! Перед присоединением испытательной штепсельной вилки убедитесь, что блок управления был выключен!
Испытательная штепсельная вилка должна использоваться исключительно для определения тока утечки в цепи пациента!
Предельные значения по электрической безопасности
Предельные значения, согласно DIN VDE 0751-1:2001
Испытание | Предельное значение |
Сопротивление провода заземления RSL | 0,3 Ом |
Сопротивление изоляции RISO | 2МОм |
Ток утечки в цепи заземления IEA | 1мА |
Ток утечки в цепи пациента IEPA | 5мА |
|