Отобразить меню
Печатать страницу
 
Подогреватель крови и инфузионных растворов ASTOTHERM® plus


Аппараты для подогрева крови, обогрева пациентов | Подогреватель крови и инфузионных растворов ASTOTHERM® plus | Обслуживание. Электромагнитные характеристики.
<< Назад | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | На главную

Инструкция по эксплуатации

Аппарат медицинский для подогрева крови и инфузионных растворов
ASTOTHERM plus®

Модели: AP220, AP220S, AP260, AP260C


Часть 1. Технические данные. Описание аппарата.
Часть 2. Система ASTOLINE (заказная комплектация). Панель управления.
Часть 3. Установка аппарата. Запуск. Выключение.
Часть 4. Чистка, дезинфекция. Калибровка. Сервисное обслуживание. Электромагнитное излучение.

8. ЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ

Перед чисткой и дезинфекцией всегда отсоединяйте штепсельную вилку от сети электропитания!

Регулярно осуществляйте чистку аппарата ASTOTHERM PLUS. Регулярная чистка и уход со стороны пользователя увеличивает срок службы и гарантирует указанные рабочие характеристики.

Если активная изолирующая оболочка ASTOLINE снимается и отсоединяется для чистки и дезинфекции, гнездо аппарата должно быть закрыто защитным колпачком.

Чистка

Для удаления с поверхности корпуса брызг физиологического раствора или крови используйте мягкую ткань со слабым мыльным раствором или специальное чистящее средство для пластика. Доступные в продаже ватные палочки удобны для чистки кругового паза теплообменника.

Никогда полностью не погружайте аппарата в жидкость и избегайте его контакта с паром!

Дезинфекция

Для дезинфекции используйте дезинфицирующие средства на спиртовой основе типа "готового к употреблению аэрозольного дезинфицирующего средства", содержащего малые количества ( 0,2%) альдегидов. Для дезинфекции ASTOTHERM PLUS и ASTOLINE рекомендуется средство Bacillol Plus производства Bode Chemie в Гамбурге, Meliseptol от B.Braun в Мельзунгене и Mikrozid Liquid или Mikrozid Pumpspray от Schulke und Mayr в Гамбурге.

Оператор не должен использовать методы чистки или дезинфекции, отличающиеся от рекомендованных методов. При использовании других методов убедитесь вместе с производителем в том, что они не повредят аппарат.

Ни при каких обстоятельствах не проводите стерилизацию паром, горячим воздухом или термохимическим способом.

Техническое обслуживание

Аппарат ASTOTHERM PLUS не нуждается в техническом обслуживании. В нем нет узлов, подверженных износу.

9. ПЕРИОДИЧЕСКИ ВЫПОЛНЯЕМЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ (КАЖДЫЕ 24 МЕСЯЦА)

  • Проверка времени нагревания.
  • Проверка регулирования температуры.
  • Проверка аварийных сигнализаций повышенной температуры (испытания 1 и 2)
  • Испытание сигнализации неадекватной температуры (испытание 3)
  • Проверка предохранительного устройства ASTOLINE (только для моделей "S")

Также необходимо следовать указаниям национальных нормативных актов, применимых в каждом случае для регулярных проверок медицинских изделий!
Примечание: Для проверки сопротивления провода заземления контрольная точка должна проникать в анодированное покрытие цилиндра теплообменника.

Проверка времени нагревания

Включите подогреватель ASTOTHERM PLUS и запустите процесс нагревания кнопкой "Пуск" .

Через одну минуту температура на табло должна превысить 35oПроверка регулирования температуры

Для манипуляции необходим жидкокристаллический термометр, гарантирующий допуск в +/- 0,1o и имеющий наконечник датчика с максимальным диаметром 3,5 мм (например, Geratherm GT2038). Включите ASTOTHERM PLUS и запустите процесс нагревания кнопкой "Пуск" . Приблизительно через пять минут температура цилиндра теплообменника полностью выровняется, что позволит провести измерения. Во время проведения данного испытания избегайте прямого солнечного света и сквозняков.

  • Вставьте жидкокристаллический термометр в измерительное отверстие, расположенное сбоку теплообменника, см. рисунок.
  • Начните измерение на термометре и подождите, пока не появится индикация максимальной температуры. Отклонение между показаниями термометра и температурного табло не должно превышать +/- 0,5oС.

Проверка аварийных сигнализаций повышенной температуры

ASTOTHERM PLUS снабжен функциями тестирования сигнализации. Они моделируют неисправность датчиков температуры, что приводит к активации предохранительного устройства автоматического отключения.

Тест 1: Запустите аппарат при установке средней температуры. Для запуска внутреннего цикла тестирования удерживайте в нажатом положении кнопку "Пуск" в течение 3 секунд. Жидкокристаллическое табло попеременно будет демонстрировать индикацию "t1" (тест 1) и фактическую температуру. Через короткое время аппарат должен отреагировать сигнализацией повышенной температуры (см. раздел 6).

Предупреждение: если аппарат не реагирует посредством сигнализации, перед последующим использованием он должен быть отремонтирован!

Осуществите повторный запуск аппарата нажатием кнопки "Пуск" .

Тест 2: Запустите аппарат при установке максимальной температуры. Для запуска внутреннего цикла тестирования удерживайте в нажатом положении кнопку "Увеличить" в течение трех секунд. Жидкокристаллическое табло попеременно будет демонстрировать индикацию "t2" (тест 2) и фактическую температуру. Через короткое время аппарат должен отреагировать сигнализацией повышенной температуры (см. раздел 6).

Предупреждение: если аппарат не реагирует посредством сигнализации, перед последующим использованием он должен быть отремонтирован!

Осуществите повторный запуск аппарата нажатием кнопки "Пуск" .

Проверка аварийной сигнализации неадекватной температуры

Тест 3: Запустите аппарат при установке минимальной температуры (без рукава тепловой защиты). Для запуска внутреннего цикла тестирования удерживайте в нажатом положении кнопку "Уменьшить" в течение 3 секунд (нагревание остается выключенным). Жидкокристаллическое табло попеременно будет демонстрировать индикацию "t3" (тест 3) и фактическую температуру. После охлаждения аппарата на 4oС (+/- 1oС) ниже самой низкой выбранной температуры, он должен реагировать посредством сигнализации неадекватной температуры (см. раздел 6).

Предупреждение: если аппарат не реагирует посредством сигнализации, перед последующим использованием он должен быть отремонтирован!

Выключите аппарат, используя кнопку "аппарат Вкл./Выкл." . После выполнения данного теста аппарат нельзя повторно запустить путем нажатия кнопки "Пуск"

Проверка предохранительного устройства ASTOLINE (только для моделей "S")

Присоедините ASTOLINE к гнезду на задней стороне аппарата.
Включите аппарат для подогрева ASTOTHERM PLUS, используя кнопку "аппарат Вкл./Выкл." и запустите нагрев, нажав кнопку "Пуск" .
Для активации функции нагревания ASTOLINE нажмите кнопку "ASTOLINE Вкл./Выкл." . Затем отсоедините ASTOLINE, вытащив штепсельную вилку из гнезда. Аппарат ASTOTHERM PLUS будет реагировать посредством сигнализации ASTOLINE (см. раздел 6).

Предупреждение: если аппарат не реагирует посредством сигнализации, перед последующим использованием он должен быть отремонтирован!

10. РЕМОНТ И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Замечание

Если подогреватель крови ASTOTHERM PLUS нуждается в ремонте вследствие некорректных результатов одного из тестов, описанных в разделе 10 или по каким-либо другим причинам, просим обратиться к своему региональному агенту по продажам или обслуживанию. Не пытайтесь самостоятельно отремонтировать ASTOTHERM PLUS.

Ремонт аппарата для подогрева крови и переливаемых жидкостей ASTOTHERM PLUS разрешается выполнять только квалифицированному и обученному персоналу.

Просим учесть следующее: аппарат дял подогрева инфузионных растворов ASTOTHERM PLUS переходит в режим аварийной сигнализации в случае:

  • превышения температурного предела (сигнализация превышения температуры), а также в результате внешних воздействий, таких, как солнечный свет или внешнее тепло.
  • если температурный предел не достигнут (сигнализация неадекватной температуры) -например, если жидкость на впуске слишком холодная, а скорость потока слишком высокая.
  • неисправности ASTOLINE.

В случае появления сигнализации, прежде всего необходимо учесть упомянутые выше случаи.

Ответственность производителя

Производитель считает себя ответственным за безопасность, надежность и работоспособность аппарата только в случае, если:

  • выполняются все описанные производителем указания по использованию, обслуживанию и установке аппарата.
  • лица, осуществляющие эти виды деятельности, прошли соответствующее обучение и имеют соответствующую квалификацию.
  • при замене деталей и узлов используются оригинальные компоненты.
  • сборка, изменения или ремонты выполняются лицами и агентствами по обслуживанию, которые специально уполномочены на это производителем.
  • электрические соединения соответствуют всем национальным стандартам, применимым в каждом случае.
  • аппарат дял подогрева крови ASTOTHERM PLUS используется в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

Производитель может по запросу предоставить руководство по обслуживанию, чтобы дать возможность соответствующим образом обученному и квалифицированному персоналу выполнять ремонты тех узлов аппарата, которые производитель сочтет подлежащими ремонту.
Предоставление технической документации или запасных частей не означает предоставления полномочий от производителя открывать и ремонтировать аппарат.

11. УКАЗАНИЯ И ЗАЯВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В ОТНОШЕНИИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ИЗЛУЧЕНИЙ

Указания и заявление производителя: электромагнитные излучения

ASTOTHERM PLUS предназначен для использования в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Заказчик или пользователь ASTOTHERM PLUS должен удостовериться, что аппарат используется именно в такой обстановке.

Испытание на излучениеСоответствиеЭлектромагнитная обстановка -указания
Высокочастотные излучения по CISPR 11/EN55011Группа 1ASTOTHERM PLUS использует высокочастотную (ВЧ) энергию только для своей внутренней работы. Поэтому его ВЧ излучение является очень малым и вряд ли может вызвать помехи в расположенном рядом электронном оборудовании.
Высокочастотные излучения по CISPR 11/EN55011Класс ВASTOTHERM PLUS пригоден для использования во всех учреждениях, включая жилые помещения и те, которые непосредственно подключены к низковольтным электрическим сетям общего пользования, снабжающим здания, используемые для жилья.
Гармонические излучения По IEC/EN61000-3-2Класс А
Флуктуации напряжения/излучение фликкер-шума по IEC/EN61000-3-3Соответствует

Указания и заявление производителя: защищенность от электромагнитного излучения

ASTOTHERM PLUS предназначен для использования в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Заказчик или пользователь ASTOTHERM PLUS должен удостовериться, что аппарат используется именно в такой обстановке.

Испытание на защищенность от электромагнитного излученияУровень испытаний согласно IEC/EN60601Уровень соответствияЭлектромагнитная обстановка - указания
Электростатический разряд (ЭР) по IEC/EN61000-4-2± 6 КВ при контакте
± 8 КВ по воздуху
± 6 КВ при контакте
± 8 КВ по воздуху
Полы должны быть деревянными, каменными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна составлять не менее 30%.
Электрические быстрые переходные процессы/импульсы по IEC/EN61000-4-4± 2 КВ для линий электроснабжения
± 1 КВ для входных/выходных линий
± 2 КВ для линий электроснабжения
± 1 КВ для входных/выходных линий
Качество сети электропитания должно соответствовать качеству для типового коммерческого или клинического окружения.
Скачки напряжения по IEC/EN61000-4-5± 1 КВ в дифференциальном режиме
± 2 КВ в обычном режиме
± 1 КВ в дифференциальном режиме
± 2 КВ в обычном режиме
Качество сети электропитания должно соответствовать качеству для типового коммерческого или клинического окружения.
Кратковременные прерывания электропитания и колебания напряжения на входных линиях электропитания по IEC/EN61000-4-11< 5% UT > (95% понижения в UT )за 0,5 цикла
40% UT( 60% понижения в UT )за 5 циклов
70% UT( 30% понижения в UT )за 25 циклов
< 5% UT>( 95% понижения в UT )за 5 секунд
< 5% UT >( 95% понижения в UT ) за 0,5 цикла
40% UT( 60% понижения в UT )за 5 циклов
70% UT( 30% понижения в UT )за 25 циклов
< 5% UT>( 95% понижения в UT )за 5 секунд
Качество сети электропитания должно соответствовать качеству для типового коммерческого или клинического окружения. Если пользователю ASTOTHERM PLUS необходимо продолжать работать во время прерываний электропитания, рекомендуется обеспечивать питание ASTOTHERM PLUS от бесперебойного источника электропитания или от аккумуляторов.
Магнитное поле частоты сети питания (50/60)Гц по IEC/EN61000-4-83 А/м3 А/мМагнитные поля частоты сети питания должны находиться на уровнях, характерных для типового коммерческого или клинического окружения.

ПРИМЕЧАНИЕ: UT - напряжение сети питания до приложения испытательного уровня.

Указания и заявление производителя: защищенность от электромагнитного излучения

ASTOTHERM PLUS предназначен для использования в электромагнитной обстановке, указанной ниже. Заказчик или пользователь ASTOTHERM PLUS должен удостовериться, что аппарат используется именно в такой обстановке

Испытание на защищенность от электромагнитного излученияУровень испытаний согласно IEC/EN60601Уровень соответствияЭлектромагнитная обстановка - указания
Кондуктивное ВЧ излучение по IEC61000-4-6

Портативное или мобильное оборудование для высокочастотной связи должно использоваться на расстоянии от любой из частей ASTOTHERM PLUS, включая кабели, не превышающем рекомендованное разделительное расстояние, рассчитанное с помощью уравнения, применимого для данной частоты передатчика.
Кондуктивный ВЧ сигнал по IEC61000-4-63 В среднеквадратич.знач. в диапазоне от 150КГц до 80 МГц3 В среднеквадратич.знач.
ВЧ излучение по IEC61000-4-33 В/м в диапазоне от 80Мгц до 2,5ГГц3 В/м
в диапазоне от 80 Мгц до 800М Гц


в диапазоне от 800 Мгц до 2,5 ГГц где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика, а d - рекомендованное разделительное расстояние в метрах (м). Напряженности полей при распространении радиоволн от фиксированных передатчиков согласно определению электромагнитной съемки на месте, должны быть меньше уровня соответствия в каждом из диапазонов частот b. Помехи могут иметь место вблизи от оборудования, маркированного следующим символом:

ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для значений 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот

ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитного сигнала влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.

a Напряженности полей при распространении радиоволн от фиксированных передатчиков, таких, как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземной связи с подвижными объектами, любительской радиосвязи АМ и ЧМ радиовещания и телевизионного вещания нельзя точно предсказать теоретически. Для получения электромагнитной обстановки за счет фиксированных передатчиков необходимо учитывать электромагнитную съемку на месте. Если измеренная напряженность поля в месте, где используется ASTOTHERM PLUS, превышает допустимый уровень соответствия по ВЧ, указанный выше, то следует провести наблюдение за ASTOTHERM PLUS, чтобы удостовериться в его нормальной работе. Если наблюдаются отклонения в работоспособности, могут понадобиться дополнительные меры, такие, как изменение ориентации или изменение местоположения ASTOTHERM PLUS.

b На частотах свыше диапазона от 150 КГц до 80 КГц напряженность поля должна быть меньше 3В/м.

Рекомендуемое разделительное расстояние между портативным или мобильным оборудованием для высокочастотной связи и аппаратом ASTOTHERM PLUS

ASTOTHERM PLUS предназначен для использования в электромагнитной обстановке, где контролируются возмущения за счет высокочастотного излучения. Заказчик или пользователь ASTOTHERM PLUS может помочь предотвратить электромагнитные помехи за счет обеспечения минимально допустимого расстояния между портативным или мобильным оборудованием для высокочастотной связи (передатчиками) и ASTOTHERM PLUS в соответствии с приведенными ниже рекомендациями и согласно номинальной максимальной выходной мощности оборудования связи.

Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт)Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика (м)
от 150 КГц до 80 МГц
от 80 Мгц до 800 МГц
от 800 Мгц до 2,5 ГГц
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223

Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое разделительное расстояние d в метрах (м) может быть оценено при использовании уравнения, применимого для частоты данного передатчика, где Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ 1: Для значений 80 МГц и 800МГц применяется разделительное расстояние для более высокого диапазона частот.

ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания не могут применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитного сигнала влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.

<< Назад | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | На главную


Rambler's Top100         Рейтинг Сайтов YandeG             Яндекс цитирования

Термоматрасы. Термоодеяла. Согревающие покрывала. Системы обогрева пациентов. Системы подогрева инфузионных растворов. Подогреватели. Альтайде Медикал.
Системы для обогрева пациентов (термоматрасы), системы для подогрева крови и инфузионных растворов Stihler Electronic (Германия)
© 2007-2009. Все права защищены. При использовании материалов сайта ссылка на сайт обязательна!!!